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2012年第一生化技术质量大会圆满举行
2012-04-16

    3月22日,上海第一生化药业有限公司圆满举行了2012年度技术质量大会。上药集团中央研究院院长沈竞康、副院长苗红等领导应邀出席会议。来自上海第一生化药业有限公司及其紫源制药、长城生化、三维生物等三家下属子公司的党政领导和技术骨干共90余人参加了本次大会。第一生化副总工程师周建华主持会议。
    会议首先由公司技术总监、药研所所长黄臻辉从2011年技术质量工作和研发工作情况以及2012年技术质量工作打算和举措等方面向大会作了全面的技术质量工作报告。2011年,公司按照新版GMP的要求实施生产全过程监控,特别加强对生产过程中关键质量控制点的监控力度,所有产品全面实施电子监管码,实现产品质量全程追踪。同时通过加强对干部员工进行新版GMP和岗位SOP的培训,提高员工无菌意识及规范操作意识,从而达到公司内部抽检以及国家药品评价性抽检合格率均为100%的佳绩。去年的研发工作主要围绕“完善机构,促进研发转型;梳理流程,提高科研效率;关注生产,找准研究定位;强化学习,提升研发理念。”等四方面内容进行展开。主要完成了SBPCMTLH001初步药效复核、丹参酮IIA磺酸钠原料质量标准提高与工艺参数优化、糜蛋白酶质量标准提高与生产工艺改进以及硫酸鱼精蛋白质量标准提高与生产工艺改进等研发项目。2012年,公司药研所将不断提高技术质量部门的业务能力和管理能力。推动完善质量管理体系,确保新版GMP认证项目的顺利通过。继续加强药品生产全过程的监控,组织部门车间使用质量管理工具提高分析问题、解决问题的能力。围绕公司经营发展重点与科研规划,抓好重点品种技术进步与二次开发、新品开发、大品种仿制药研发等工作。搭建生化药物技术平台和多肽药物技术平台,以实现品种结构调整和提升公司核心竞争力的整体目标。
    随后,第一生化总经理陈彬华、党委书记孙忠达以及上药集团中央研究院院长沈竞康等领导分别为大会作了重要讲话。陈彬华在讲话中指出,近几年第一生化已完成了从稳定到发展,再到提高的各个阶段。而眼下,在中国医药行业面临巨大挑战时,我们要做好“提升”的文章,要在稳定的基础上提高效益,提升公司核心竞争力。而提高效益更多地需要靠我们的智力和领先技术。具体来讲可以从以下四方面进行展开。一是通过有步骤地项目改造和先进的管控方法来提高效益;二是通过工艺改进提高技术含量,以及对药品研发、生产等全过程的风险控制来提高效益;三是要不断提高技术质量标准和竞争门槛,努力使之成为引领行业的标准;四是要做好人才队伍的建设,利用网络技术和信息平台开展各类培训学习,不仅要提升人才队伍的工作责任,更要提升人才队伍的创新能力,从而体现公司的科技力量,推动公司经营工作的发展。
孙忠达在讲话中指出,质量是企业的生命线,是核心竞争力。而技术和质量又是一对孪生兄弟,只有技术提升了,质量才能稳定。这就要求我们做好“三个关注”,一是要进一步关注我们的核心产品,做好品种细分;二是要进一步关注新、特、独的药物研究;三是要进一步关注生产技术的提升,在尊重科学的基础上解放思想,注重技术能级的培养,从而提升公司的核心竞争力。为此,公司党委将做好以下几方面工作,一是继续抓好科研队伍的建设和技术专业人才的培养工作;二是要进一步完善科研队伍的激励机制;三是要进一步改善我们的科研工作环境;四是要加强技术质量方面的企业文化建设,提高员工的相关意识。
    会议最后,上药集团中央研究院院长沈竞康对第一生化在技术质量上取得的成绩给予了充分肯定和高度评价。他认为第一生化具有很好的发展优势,具体来说有以下四方面的内容。一是公司具有长远的战略规划,同时能把企业的战略目标作为与员工共同的愿景和努力方向;二是针对工作目标,公司有具体可行的措施并能够得以很好落实;三是公司上下有着积极的向心力和凝聚力;四是无论从产品的战略规划上,还是员工的年龄结构上,都能看出第一生化的巨大潜力。沈竞康同时表示,第一生化要把握好自身优势,通过不断地技术进步提高我们的产品质量,使我们的企业有长足的发展。
    本次大会表彰了2011年度公司技术质量先进集体、先进个人,并号召全体员工以此为榜样,争创佳绩。同时,大会还进行了企业优秀论文评选活动,从收集到的总共34篇论文中最终产生10篇优秀技术论文,内容涉及《RP-HPLC法测定血管紧张素的肽含量及有关物质》、《糜蛋白酶去病毒工艺研究》、《电位滴定法标定酸碱滴定液的探讨》、《维生素K1合成工艺改进》、《安柯瑞冷链运输条件验证初探》、《重组腺病毒培养工艺优化》、《脑蛋白水解物片质量标准提高》、《硫酸鱼精蛋白纯化方法研究》、《退火操作对药品冷冻干燥过程的影响》以及《固相合成血管紧张素原料反相纯化和转盐工艺研究》等方面。通过获奖代表们的交流讨论,也给我们的技术质量工作带来了新思路和新方法,相信在明年的技术质量大会上,我们将交上一份更加精彩的答卷。


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