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第一生化积极开展新版GMP班组互检活动
2012-10-19

      新版GMP与过去相比,加强了药品生产质量管理体系建设,尤其对药品生产关键环节的控制和管理;对药品生产从业人员的专业素质要求;对生产作业的操作规范等提出了更高的要求。为了能够按规定时间顺利完成新版GMP的认证工作,公司工会联合人力资源部在冻干粉针剂车间正式认证之前,牵头组织了为期一周的班组互检活动,公司技术总监黄臻辉亲自担任该项目的总负责。
      本次互检活动面向公司所有的车间和班组,主要就定量管理、无菌衣和无菌手套穿戴规范、生产前的准备工作、无菌操作要点、偏差情况处理、设备清洗及维护保养、清场规范、人员卫生、原始记录填写、生产中废弃物的处理等方面进行检查。通过现场检查和现场提问相结合的方式提出评估意见,并跟进被检班组落实整改的情况,力求在新版GMP要求的基础上达到更高标准。
      完成新版GMP认证只是一个新的起点,在实际生产中,第一生化始终把新GMP理念贯穿到生产经营活动的每一个环节,用“基于新版GMP标准并不断提高”的要求来组织生产和实施质控,为生产高质量高标准的放心药而不断追求。

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